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赛生药业与美纳裡尼就Orserdu®于中国订立许可及合作协议


发布日期:2023-11-24 09:58    点击次数:118
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  赛生药业(06600)发布公告,公司已与美纳裡尼集团(美纳裡尼)旗下BerlinChemie AG订立许可及合作协议(许可协议),授权集团根据此前美纳裡尼与Radius Health, Inc.(Radius)的总许可协议于中国独家开发及商业化Orserdu® (Elacestrant)(Orserdu®)。Orserdu®为第一个也是唯一一个专门用于治疗具有 ESR1突变的ER+、HER2-晚期或转移性乳腺癌(mBC)患者的疗法,其获美国食品药品监督管理局(FDA)授予的优先审批资格与快速通道认定并于2023年1月获FDA批准,随后亦于2023年9月获欧盟委员会批准。许可协议项下拟进行交易旨在将此创新治疗方法引入中国,前提是获得中国的监管批准。

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责任编辑:卢昱君





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